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  • 四川順安和醫藥科技有限公司

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醋酸甲地孕酮分散片

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部

【性狀】 本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】 本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其機理可能是通過對垂體促進腺激素(FSH)分泌的影響,控制卵巢濾泡的發育及生長,從而減少雌激素的產生。此外,還可能作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞生長。

【藥代動力學】 健康人口服本片0.16g,2.58±0.90小時達血藥最高濃度67.12±21.51mg/ml,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物是以葡萄糖醛結合物形式經腎臟排泄,消除相半衰期為23.04±7.88。

【適應癥】 主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

【用法用量】 本品服用須經醫囑。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宮內膜癌:40?320mg/日(一次或分次口服)。至少連續治療2個月,方能決定本品的有效性。

【不良反應】 體重增加:為本品的常見副作用,且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴溜。對癌癥惡液質患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象:罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它不良反應:偶有惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發生于約1?2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏征面容、腫瘤復發(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發、腕管綜合證和皮疹為罕見。罕見輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質激素樣活性所致。

【禁忌癥】 對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

【兒童用藥】 尚不明確

【老年患者用藥】 尚不明確

【藥物相互作用】 尚不明確

【藥物過量】 未見藥物過量報道。藥物過量時,應對癥治療。

【貯藏】 遮光,密封保存。


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